NETWORK CLINICO
CSP Telemedicine, per erogare una prestazione clinico chirurgica di livello superiore, si appoggia a Centri Ospedalieri ed Universitari italiani di eccellenza per le relative branche di specialità, in virtù di accordi diretti con gli Ospedali stessi.
I data provenienti da utenti che si trovano al di fuori dell’Unione Europea verranno allocati su server cloud in territorio statunitense.
Il Network Clinico potrà in questi casi essere rappresentato da Medici Specialisti abilitati alla professione sanitaria in U.S.A, attentamente selezionati.
Nota
I Pazienti visitati da Medici ospedalieri saranno trattati come Pazienti in cura presso l’Ospedale di appartenenza del Medico per quella prestazione sanitaria, ed i loro dati biometrici, clinici ed anagrafici o altrimenti detti sensibili, saranno trattati dall’Ospedale insieme a CSP Telemedicine, in ottemperanza al GDPR.
TELEVISITA E VIDEOMEDICINA
Quale Servizio integrato nella Soluzione TytoCare e CSP Telemedicine, la tele visita permette in genere di per se stessa ai Professionisti di eseguire una valutazione clinica di Pazienti che necessitano di una diagnosi, o di un consiglio terapeutico/consulto, o prescrizioni. Associata ai dati clinici trasmissibili in modalità sicura, ed ai parametri clinici misurati dal dispositivo medico integrato, risulta un mezzo potente, sicuro ed affidabile per migliorare la qualità delle cure. La Letteratura Scientifica internazionale conferma che l’accuratezza diagnostica della video visita è sostanzialmente sovrapponibile a quella eseguita di persona; la facilità e sicurezza di accesso al Servizio permette ai Pazienti così seguiti di ottenere risultati talora migliori rispetto a coloro che si sottopongono a controlli ambulatoriali, come avviene nei Pazienti affetti da diabete.
UTILITA’ E BENEFICI DELLA SOLUZIONE
Il monitoraggio remoto dello stato di salute mediante la Soluzione ed i Servizi integrati di CSP Telemedicine consente una migliore sicurezza dei dipendenti, grazie alla tranquillità di avere a disposizione affidabili e sicuri dispositivi medici connessi a Personale altamente qualificato (ad esempio i Medici Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico – Cà Granda di Milano).
In caso di scottature, cadute, malessere, problemi neurologici, cardiologici, pneumologici, otorinolaringoiatrici, vomito incoercibile, diarrea, stati febbrili, ed in genere per tutte le patologie acute, subacute o croniche, l’accesso a qualificati Medici Specialisti per ottenere una valutazione clinica, una diagnosi, un consiglio terapeutico, una prescrizione di terapie od ulteriori esami ed accertamenti, può fare la differenza in attesa di soccorsi avanzati.
LA POLICY DI CSP TELEMEDICINE
I processi interni di CSP Telemedicine sono conformi alle Direttive europee (MDD, AIMDD, IVDD), al Regolamento ed alle Direttive MDR (Medical Device Regulation,), IVDR, oltre che alle Leggi e norme nazionali, ed UDI (Device & Production Identifier), Sorveglianza post Market (PMS) e follow up clinico (PMCF), ovvero un processo continuo che aggiorna la valutazione clinica ottenuta mediante il dispositivo medico o Soluzione, in conformità all’Articolo 61 ed alla Parte A dell’Annex XIV, con procedure sistematiche di raccolta e revisione dei dati provenienti dai dispositivi medici collocati sul Mercato con report periodico in aderenza all’Articolo 85 ed 86 (Periodic Safety Update Report) quanto a:
- Sommario dei risultati tecnici, tecnologici, clinici
- Eventuali decisioni correttive prese
- Salienze del PMCF
- Valutazione e profilazione della popolazione che utilizza il dispositivo medico, e – quando praticabile – la frequenza di utilizzo del dispositivo medico o Soluzione, della Sala Operativa tecnologica 24/7 e clinica, anche utilizzando metodi statistici di regressione logistica
- IT
- Valutazione della funzionalità clinica, diagnostica e terapeutica del dispositivo medico e della Soluzione, risultati dei trials clinici, grado di soddisfazione dei Pazienti e dei Medici, miglioramenti attesi, miglioramenti ottenuti, anche confrontando i data con altre Soluzioni presenti sul Mercato con il fine di migliorare la qualità di valutazione clinico diagnostica, e della vita, mediante l’ottenimento dei parametri clinici durante un monitoraggio remoto eseguito sullo stato di salute di un Paziente
- Risposta del Network Clinico (rispondenza, frequenza di utilizzo su profilazione delle patologie per cui si è utilizzata la Soluzione, anche per classi di età / lontananza da Ospedale o Medico)
- Pubblicazione di Report finale del periodo in esame
COMPLIANT TO THE 93/42/CEE LEGISLATION
AND TO THE EUROPEAN COURT JUDGEMENT – 7.12.2017
cfr https://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=81c1c31f-da65-4f5a-b32c-1acf952299e5
& COMPLIANT TO THE GDPR 2016/679
CSP E’ PROVIDER DI SERVIZI INTEGRATI
- Fornitura dei dispositivi pronti all’uso, con materiali di consumo, manuali d’uso, garanzia di Legge su HW e SW
- Tutoring dell’utilizzatore dei dispositivi (Personale addetto per la clinica virtuale nel sito estrattivo), in italiano od inglese
- Raccolta e conservazione di valido consenso informato
- Assegnazione di ID utente e profilazione clinico anagrafica
- Titolarità del trattamento dei dati e Data Protection Officer
- Gestione dei dati anagrafici, fisici, clinici e biometrici
- Accesso alle dispositivi iOS ed Android
- Accesso alla piattaforma delle Soluzioni
- Accesso alla Dashboard di CSP dove sono i dati clinici degli altri dispositivi medici, con cartella elettronica e “mirrorizzazione” dei data dei dispositivi
- Accesso al Network clinico, in modo sincrono o dissincrono, in lingua italiana ed inglese
- Gestione degli appuntamenti
- Responsabilità sanitaria del Servizio
- Gestione di casi complessi inter disciplinari
- Gestione dei rapporti con Ospedali, Università, Centri di eccellenza, Associazioni (esempio Fibrosi Cistica, Malattie rare etc) per i casi che necessitano ulteriore supporto
- Assistenza e manutenzione
- Sostituzione dei dispositivi guasti o malfunzionanti
- Distribuzione materiale di consumo
- Aggiornamento HW – SW
- Gestione del codice di comportamento degli utenti e dei Professionisti
- Monitoraggio delle attività sul sito e tramite App
- Gestione invio e ricezione dei dati clinici da Portale ad utente intermedio (se autorizzato) – finale
- Invio e conservazione dei referti clinici
- Sala Operativa 24/7 per problematiche tecnologiche e per Urgenza / Emergenza (AREU, Guardia Costiera etc)
- Sala Operativa Clinica
- Servizio di Ingegneria clinica per lo studio della migliore architettura di Servizio, integrazione agli standard normativi e tecnologici, risoluzione di problematiche di connettività
- Software House
- Scalabilità della Soluzione: customizzazione (brand, servizi) ed integrazione con altri dispositivi di telemedicina
- Data su server cloud EU (ambito mediterraneo – europeo) o USA (resto del Mondo)
- Invio periodico all’utente intermedio autorizzato o finale di report con il riepilogo di tutti gli accessi eseguiti da singolo ID
- Invio di fattura elettronica per le prestazioni erogate
IL SERVIZIO INTEGRATO DI CENTRALE OPERATIVA
- Funzione 24/7 multilingue, 65.000 dossier e 300.000 chiamate in-outbound all’anno, certificazione UNI EN ISO 9001:2015
- Help Desk ed InfoDesk multilingua
- Tempo di risposta in pochi secondi
- Video consulto e telemonitoraggio dei parametri vitali su cartella clinica aggiornata online, su portale multilingue
- Prenotazione e gestione appuntamenti
- Gestione Kit di primo soccorso
- Attivazione emergenza medica
- Convenzione con Network clinico mondiale
- Servizio intercontinentale di trasporto sanitario – rientro anticipato (elisoccorso ed aereo)
Avvertenze
- L’uso dei Servizi e delle Soluzioni di CSP Telemedicine è soggetto alla sottoscrizione dei termini contrattuali e di valido consenso informato.
- Questo materiale informativo è frutto della esperienza e di proprietà intellettuale di CSP Telemedicine. Se ne vieta pertanto ed espressamente la copia e la diffusione senza preventiva autorizzazione di CSP, ai sensi delle norme e Leggi vigenti.
LINK UTILI
https://youtu.be/lGbDUv_4EFs
https://youtu.be/Pwqc35vbeGI
https://youtu.be/bGfwKjbZNeA
https://youtu.be/tCajVa263Ks
https://youtu.be/GmhK4Ve8pFA
https://youtu.be/FdbeOkqO_Fw
https://youtu,be/lBceApOQB_g
https://youtu.be/MAZJnmx0iE8
https://youtu.be/ghUTSH-PYio
https://www.d-heartcare.com
https://youtu.be/wvvFdaw8YoU